Tubo laminado ABL de grau farmacêutico padrão GMP com barreira de 5 camadas e folha de alumínio de 12μm para embalagens médicas

Tubo laminado de grau farmacêutico padrão GMP - Excelência em embalagens médicas

Nossos tubos laminados ABL de grau farmacêutico são fabricados em condições de sala limpa ISO Classe 8 sob rígidos protocolos GMP (Boas Práticas de Fabricação). Projetado para os exigentes requisitos de pomadas médicas, cremes tópicos, géis e preparações farmacêuticas.

Conformidade com Grau Farmacêutico

• Fabricação de BPF:Conformidade total com GMP abrangendo pessoal, instalações, equipamentos, saneamento e controle de qualidade
• Classe VI USP:Certificação de biocompatibilidade de materiais para aplicações de contato com pacientes
• UE 10/2011:Conformidade com a regulamentação europeia de materiais em contato com alimentos para camada interna de PE
• Sala limpa ISO Classe 8:Ambiente de fabricação com contagem de partículas controlada
• Compatível com gama/ETO:Os materiais dos tubos suportam processos de esterilização padrão

Proteção de barreira para produtos farmacêuticos

• O núcleo de folha de alumínio de 12μ fornece barreira completa contra luz, oxigênio e umidade
• A construção laminada de 5 camadas elimina o risco de furos
• Camada interna de PE resistente a produtos químicos, compatível com formulações ácidas e alcalinas
• Opção de tampa de bico longo para aplicação tópica precisa
• Vedação inviolável disponível

Garantia de qualidade

• Inspeção 100% dimensional em linha automatizada
• Rastreabilidade do lote desde a matéria-prima até o produto acabado
• Certificado de Análise (COA) fornecido com cada remessa
• Dados de testes de estabilidade disponíveis mediante solicitação
• Documentação anual de auditoria GMP de terceiros

Adequado para: pomadas para queimaduras, cremes antibióticos, tratamentos para hemorróidas, preparações dermatológicas, pomadas para os olhos, medicamentos veterinários e géis nutracêuticos.